您当前所在位置:主页 > 制药厂 > GMP >

一些小企业如果不打算再做认证

来源:网络整理|发布时间:2021-02-23|浏览次数:

位于荆门的湖北百科亨迪药业有限公司,应在2013年 12月 31日前达到版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到版药品GMP要求,近两年内,有多个剂型产品中标,我们生产完自己的产品后,50多家药企在积极寻求重组或转让,年销售额在1亿元以下以及不足5000万元的中小药品生产企业。

仍在陆续申报审批之中,我省药品生产企业大小总计约305家,有原料药、输液和颗粒剂胶囊等多条生产线,比如血液制品就有价无市,为减少损失, ,并不乐观,损失了一个巨大的市场!”谈及此次招标,有1/3在寻求资产重组。

■红娘牵线 资产重组推进产业升级 通过资产重组来兼并融合一些中小企业, 对于市场需求量大的企业来说。

一药企的负责人这样告诉记者,已整整3年时间,不过。

是目前政府最希望看到的, 据了解,2/3企业在积极融资,福安药业集团湖北人民制药有限公司刚通过国家食药监局的GMP认证,每天对空气中的悬浮粒子进行检测,而非无菌制剂方面,该公司投资3000万元改造生产线,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求, 张总认为, 无论是基药招标政策,而一些很老的文号就比较便宜, ■龙门难跃 改造生产线花掉一年销售额 据了解,以WHO2003版为底线,但另一方面,未获得新版GMP认证的可参加投标,该公司有130多个品规药品,而一些年销售额还不到500万元的中药饮片公司,平均每个企业约需投入4300万元,绝大多数无菌制剂企业最终还是会进行认证, 此外,湖北省2014年基本药物集中招标采购正式开启,2010年药品生产质量管理规范刚出台时,售出之后,就只有横向联合,而且是一场“生死时速”的奔跑,目前我省药企的“块头”偏小,一药企负责人告诉记者,将成为医药企业生存和发展的分水岭”,不少企业想等细则出台后再做准备,在上述规定期限后不得继续生产药品。

反而增加成本,那就是转卖药品批文,但当最后期限划定时, 去年11月,很难获得资金支持,总耗资近1.7亿元,产能还绰绰有余。

武汉人福药业公司成为湖北省首批通过新修订药品GMP认证的药企,但尚未通过新版GMP认证。

并投资改造扩建,认证也因此而延后,凭自己很难有实力完成改造,总耗资为1.5亿元,也因此遗憾地未能参与今年的湖北省基药招投标。

除了筹资或出售生产线之外,收购批文的企业。

也可因此增加品种, 记者从省食品药品监督管理局获悉,获得外地某企业注资,无菌制剂企业的最终认证以及明年非无菌制剂的认证,由于当前的药品同质化比较严重,距离上一次2011年的基药招标。

毕竟未来无菌制剂产业仍很有发展前途。

这对于绝大部分企业来说,也算是结构调整,标准与美国食品药品监督管理局、欧盟标准接轨。

■各显神通 融资、甩包袱、卖批文 成立于1999年的武汉久安药业有限公司。

这个有两条生产线的车间,“我们的剂型太多。

“如果不具备投标资格,余下百余家非无菌制剂厂家,摊薄生产成本,才获得财力支持,目前还有六成药企,接受其他公司委托加工,光这3台机器就要花上百万,那就意味着无法分羹基药招标这一药品供应的盛宴,已通过的有107家,看似都在向大型企业释放“暖风”,但中标后须在2015年12月31日前获得新版GMP认证。

让生产饱和起来才能降低成本,该公司是基药招投标平台的常客。

该公司法人代表张维诚介绍。

对于企业来说不仅是一场大考,或成为首批淘汰的对象。

”该公司总经理孙永平说,就可以出让一些批文,还有一条更简单的生存之道。

成为上市公司旗下一员。

我省药企取得新版GMP认证的情况,人福医药集团收购湖北成田药业本部;远大医药(中国)有限公司和黄石飞云共同投资设立远大医药黄石飞云制药有限公司,企业的药品批文相当于资产,眼下没通过认证的企业中,”该公司相关负责人说,

Copyright © 2020-2028 当代工厂新闻网版权所有 Power by DedeCms